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藥品試驗箱的有關(guān)內(nèi)容有哪些方面呢?

藥品試驗箱的有關(guān)內(nèi)容有哪些方面呢?

  藥品試驗箱是指保持其物理化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)性質(zhì)不變的能力。若藥物穩(wěn)定性差,降解導(dǎo)致質(zhì)量變化,不但可降低療效,而且產(chǎn)生的雜質(zhì)有明顯的毒性和副作用,影響藥物使用的安全性和有效性。
藥品試驗箱的有關(guān)內(nèi)容有哪些方面呢?
  因此,藥品試驗箱試驗的目的是在光和其他因素的影響下,檢查藥品的溫度和濕度。隨著時間的推移,改變的規(guī)律是藥品生產(chǎn)的規(guī)律、包裝、儲存,并通過試驗建立藥品的有效期,為運輸條件提供科學(xué)依據(jù),確保藥品安全有效。
 
  藥品試驗研究是藥品質(zhì)量控制研究的基本內(nèi)容,與藥品標準的建立密切相關(guān)。藥品試驗研究具有分階段的特點,貫穿于藥品研發(fā)的全過程。
 
  藥品試驗箱是一種科學(xué)的方法,能創(chuàng)造長期穩(wěn)定的溫度來評估藥品的失敗、濕度和光照環(huán)境,環(huán)境用于制藥企業(yè)藥品和新藥的長期試驗,需要高濕度試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗的試驗設(shè)備。
 
  醫(yī)學(xué)和所有重要的藥品試驗和研究在醫(yī)藥行業(yè)、生物技術(shù)行業(yè)和生命科學(xué)相關(guān)行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。藥品試驗箱試驗分為長期穩(wěn)定試驗和加速試驗。
 
  藥品試驗箱的產(chǎn)品特點:
 
  1、采用風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置,箱內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。
 
  2、全封閉、高效、低噪音的工業(yè)壓縮機,保證了設(shè)備的長期連續(xù)運行。
 
  3、溫度和濕度一體化傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護。
 
  4、溫度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小。
 
  5、全鏡面不銹鋼SUS304內(nèi)膽材料,易清洗無污染。
 
  6、有一個符合GMP要求的保護系統(tǒng),有一個合格的GMP數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
 
  7、計量機構(gòu)計量檢測報告,3Q驗證,偏差報警,手機短息報警(可選)。
 
  符合標準:藥品試驗箱試驗指導(dǎo)原則及相關(guān)條款。